牛大妈在社招职位搜索ICH-GCP证书 有 1 条结果

招聘城市:成都
…及医学监查工作经验,参与过临床整体开发策略和计划设计者为佳。医学撰写专员(1人)薪酬待遇:10.8-18w/年岗位职责:1、撰写和审核IND临床部分的申报资料;在临床研究期间,负责撰写临床研究方案、知情同意书、日记卡、更新研究者手册、临床总结报告,参与病例报告表审核,参加方案讨论会议,确保所有文件均符合GCP/ICH GCP以及法规要求;2、负责临床试验过程中的学术支持工作,包括协助临床负责人与医院临床专家、CDE/FDA审评专家进行沟通,确保方案设计合理;3、负责药物安全性管理工作,与CRO公司PV部门对接,提供相关学术支持,并对公司内部临床研究相关人员进行培训;4、搜集区域内医学前沿信息,协助公司对外学术交流…