临港实验室 临港实验室招聘CMC相关岗位
全职 上海
招聘城市:上海
…性评估、辅料相容性研究等核心实验。5. 了解DMPK药代动力学研究和毒理学研究的给药制剂需求,能够解决动物给药中常见的溶解度差、溶液不稳定等制剂风险。6. 能够独立进行端到端CRO管理,包括方案审核、进度监控、数据审核和报告审批;熟练操作HPLC、LC-MS等常规分析仪器。7. 熟悉GMP和ICH监管指南,能够撰写处方前研究报告和IND CMC注册文件。8. 熟练的英语阅读能力,能够顺利理解英文监管指南、技术文献和CRO报告,支持英文注册资料编写。9. 较强的跨部门沟通协调能力,能够与内部DMPK/毒理团队和外部CRO合作伙伴高效对接需求。10. 严谨的科学态度,强执行力和注重细节,确保实验数据可追溯和可靠。11…
…性评估、辅料相容性研究等核心实验。5. 了解DMPK药代动力学研究和毒理学研究的给药制剂需求,能够解决动物给药中常见的溶解度差、溶液不稳定等制剂风险。6. 能够独立进行端到端CRO管理,包括方案审核、进度监控、数据审核和报告审批;熟练操作HPLC、LC-MS等常规分析仪器。7. 熟悉GMP和ICH监管指南,能够撰写处方前研究报告和IND CMC注册文件。8. 熟练的英语阅读能力,能够顺利理解英文监管指南、技术文献和CRO报告,支持英文注册资料编写。9. 较强的跨部门沟通协调能力,能够与内部DMPK/毒理团队和外部CRO合作伙伴高效对接需求。10. 严谨的科学态度,强执行力和注重细节,确保实验数据可追溯和可靠。11…